ការអនុវត្តនៃការធ្វើតេស្តពង្រីកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកចំនួនបួនដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណ SARS-CoV-2 នៅក្នុងប្រទេសអេត្យូពី

សូមអរគុណសម្រាប់ការទស្សនា Nature.com ។អ្នកកំពុងប្រើកំណែកម្មវិធីរុករកតាមអ៊ីនធឺណិតដែលមានការគាំទ្រ CSS មានកំណត់។សម្រាប់បទពិសោធន៍ដ៏ល្អបំផុត យើងសូមណែនាំឱ្យអ្នកប្រើកម្មវិធីរុករកតាមអ៊ីនធឺណិតដែលបានអាប់ដេត (ឬបិទមុខងារភាពឆបគ្នានៅក្នុង Internet Explorer)។លើសពីនេះទៀត ដើម្បីធានាបាននូវការគាំទ្រជាបន្តបន្ទាប់ យើងបង្ហាញគេហទំព័រដោយគ្មានរចនាប័ទ្ម និង JavaScript។
បង្ហាញរង្វង់នៃស្លាយបីក្នុងពេលតែមួយ។ប្រើប៊ូតុងមុន និងបន្ទាប់ ដើម្បីផ្លាស់ទីតាមស្លាយបីក្នុងពេលតែមួយ ឬប្រើប៊ូតុងគ្រាប់រំកិលនៅចុងបញ្ចប់ ដើម្បីផ្លាស់ទីតាមស្លាយបីក្នុងពេលតែមួយ។
ចាប់តាំងពីការផ្ទុះឡើងនៃជំងឺកូវីដ-១៩ (COVID-19) ឆ្នាំ 2019 ការធ្វើតេស្តិ៍ពង្រីកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកពាណិជ្ជកម្ម (NAATs) ជាច្រើនត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅជុំវិញពិភពលោក ហើយបានក្លាយជាការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ។ទោះបីជាការធ្វើតេស្តជាច្រើនត្រូវបានបង្កើតឡើង និងអនុវត្តយ៉ាងរហ័សចំពោះការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ក៏ដោយ ការអនុវត្តនៃការធ្វើតេស្តទាំងនេះមិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃនៅក្នុងការកំណត់ផ្សេងៗនោះទេ។ដូច្នេះហើយ ការសិក្សានេះមានគោលបំណងវាយតម្លៃការអនុវត្តរបស់ Abbott SARS-CoV-2, Daan Gene, BGI និង Sansure Biotech assay ដោយប្រើ Composite Reference Standard (CRS)។ការសិក្សានេះត្រូវបានធ្វើឡើងនៅវិទ្យាស្ថានសុខភាពសាធារណៈអេត្យូពី (EPHI) ចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ដល់ថ្ងៃទី 30 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2020។ សំណាកច្រមុះ 164 ត្រូវបានស្រង់ចេញដោយប្រើឧបករណ៍ QIAamp RNA mini និងប្រព័ន្ធរៀបចំគំរូ Abbott DNA ។ក្នុងចំណោមគំរូ 164 មាន 59.1% វិជ្ជមាន និង 40.9% អវិជ្ជមានសម្រាប់ CRS ។ Sansure Biotech វិជ្ជមានមានកម្រិតទាបខ្លាំងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.05) ។ Sansure Biotech វិជ្ជមានមានកម្រិតទាបខ្លាំងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.05) ។ Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p < 0,05) ។ លទ្ធផលវិជ្ជមានរបស់ Sansure Biotech គឺទាបជាងយ៉ាងខ្លាំងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.05)។与CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低 (p <0.05) ។与CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低 (p <0.05) ។ У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05) ។ Sansure Biotech មានលទ្ធផលវិជ្ជមានតិចជាងគួរឱ្យកត់សម្គាល់បើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.05) ។កិច្ចព្រមព្រៀងរួមនៃការវិភាគទាំងបួនគឺ 96.3-100% បើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS ។បន្ថែមពីលើអត្រាវិជ្ជមានទាបនៃការវិភាគ Sansure Biotech ការអនុវត្តនៃការវិភាគទាំងបួនគឺស្ទើរតែអាចប្រៀបធៀបបាន។ដូច្នេះ ការវិភាគ Sansure Biotech [Research Only (RUO)] ទាមទារសុពលភាពបន្ថែមសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វានៅក្នុងប្រទេសអេត្យូពី។ជាចុងក្រោយ ការស្រាវជ្រាវបន្ថែមគួរតែត្រូវបានពិចារណាដើម្បីវាយតម្លៃការវិភាគជាមួយនឹងការអះអាងរបស់អ្នកផលិតសមស្រប។
ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍គឺជាផ្នែកមួយនៃផែនការយុទ្ធសាស្រ្តរបស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) សម្រាប់ជំងឺ Coronavirus ឆ្នាំ 2019 (COVID-19) ការត្រៀមខ្លួន និងការឆ្លើយតប (SPRP) ។WHO ណែនាំថា បណ្តាប្រទេសនានាត្រូវកសាងសមត្ថភាពមន្ទីរពិសោធន៍ ដើម្បីកែលម្អការត្រៀមខ្លួន ការគ្រប់គ្រងករណីត្រឹមត្រូវ ការប្រុងប្រយ័ត្ន និងការឆ្លើយតបយ៉ាងឆាប់រហ័សចំពោះបញ្ហាប្រឈមផ្នែកសុខភាពសាធារណៈ។នេះបង្ហាញថាតួនាទីរបស់មន្ទីរពិសោធន៍គឺជាគន្លឹះក្នុងការកំណត់លក្ខណៈនៃជំងឺ និងរោគរាតត្បាតនៃភ្នាក់ងារបង្ករោគដែលកំពុងកើតមាន និងគ្រប់គ្រងការរីករាលដាលរបស់វា។
ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ COVID-19 ទាមទារព័ត៌មានអំពីរោគរាតត្បាត និងវេជ្ជសាស្ត្រ រោគសញ្ញា/សញ្ញាផ្ទាល់ខ្លួន និងទិន្នន័យថតកាំរស្មី និងមន្ទីរពិសោធន៍ ២.ចាប់តាំងពីការផ្ទុះឡើងនៃ COVID-19 ត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងទីក្រុង Wuhan ប្រទេសចិន ការធ្វើតេស្តិ៍ពង្រីកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរពាណិជ្ជកម្មជាច្រើន (NAATs) ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅជុំវិញពិភពលោក។ប្រតិកម្មខ្សែសង្វាក់ polymerase បញ្ច្រាសការចម្លងតាមពេលវេលាជាក់ស្តែង (rRT-PCR) ត្រូវបានគេប្រើជាវិធីសាស្ត្រធម្មតា និងស្តង់ដារសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមន្ទីរពិសោធន៍នៃការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវធ្ងន់ធ្ងរ 2 (SARS-CoV-2)3 ។ការរកឃើញម៉ូលេគុលនៃ SARS-CoV-2 ជាធម្មតាផ្អែកលើហ្សែន N (nucleocapsid protein gene), E (ហ្សែនប្រូតេអ៊ីនស្រោមសំបុត្រ) និង RdRp (RNA-dependent RNA polymerase gene) នៅក្នុង ORF1a/b (បើកស៊ុមអាន 1a/b) .ហ្សែន) តំបន់កំណត់ពីហ្សែនមេរោគ។ពួកគេត្រូវបានចាត់ទុកថាជាតំបន់អភិរក្សដ៏សំខាន់ដែលត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងហ្សែនមេរោគសម្រាប់ការទទួលស្គាល់មេរោគ 4.ក្នុងចំណោមហ្សែនទាំងនេះ ហ្សែន RdRp និង E មានភាពរសើបក្នុងការរកឃើញការវិភាគខ្ពស់ ខណៈពេលដែលហ្សែន N មានភាពរសើបក្នុងការវិភាគទាប 5.
ដំណើរការនៃការវិភាគ PCR អាចប្រែប្រួលអាស្រ័យលើកត្តាជាច្រើនដូចជា៖ សារធាតុចម្រាញ់ សារធាតុពង្រីក/ការរកឃើញ វិធីសាស្ត្រស្រង់ចេញ គុណភាពនៃម៉ាស៊ីន PCR និងឧបករណ៍ផ្សេងទៀត។គិតត្រឹមខែមេសា ឆ្នាំ 2020 ឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យផ្សេងៗគ្នាជាង 48 មកពីប្រទេសចំនួន 9 បានទទួលការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ក្នុងគ្រាអាសន្ន (EUA) សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ COVID-196 ។នៅក្នុងប្រទេសអេត្យូពី វេទិកា PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែងជាង 14 ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការរកឃើញ PCR នៃ SARS-CoV-2 នៅស្ថាប័នសុខភាពសាធារណៈចំនួន 26 រួមទាំង ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 និង Quant-studio7 ។លើសពីនេះទៀត ឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត PCR ជាច្រើនមានដូចជាការធ្វើតេស្ត Daan Gene ការធ្វើតេស្ត Abbott SARS-CoV-2 ការធ្វើតេស្ត Sansure Biotech និងការធ្វើតេស្ត SARS-CoV-2 BGI ។ទោះបីជា rRT-PCR មានភាពរសើបខ្លាំងក៏ដោយ អ្នកជំងឺមួយចំនួនដែលមាន COVID-19 រាយការណ៍ពីលទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិតដោយសារតែការចម្លងមិនគ្រប់គ្រាន់នៃអាស៊ីត ribonucleic មេរោគ (RNA) នៅក្នុងគំរូដោយសារតែការប្រមូលមិនត្រឹមត្រូវ ការដឹកជញ្ជូន ការផ្ទុក និងការគ្រប់គ្រង និងការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍។លក្ខខណ្ឌ និងសកម្មភាពរបស់បុគ្គលិក ៨.លើសពីនេះទៀត គំរូ ឬការគ្រប់គ្រងការប្រព្រឹត្តខុស ការកំណត់កម្រិតវដ្ត (Ct) និងប្រតិកម្មឆ្លងជាមួយអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកបង្កជំងឺផ្សេងទៀត ឬអសកម្ម/សំណល់ SARS-CoV-2 RNA អាចនាំឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិតក្នុងការវិភាគ rRT-PCR9 ។ដូច្នេះវាច្បាស់ណាស់ថា ការធ្វើតេស្ត PCR ពិតជាអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណអ្នកដឹកជញ្ជូននៃបំណែកហ្សែន ដោយសារតែពួកគេមិនអាចបែងចែករវាងហ្សែនមេរោគសកម្មពិតប្រាកដបាន ដូច្នេះការធ្វើតេស្តអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណអ្នកដឹកជញ្ជូន និងមិនមែនអ្នកជំងឺ 10 ប៉ុណ្ណោះ។ដូច្នេះ វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការវាយតម្លៃដំណើរការរោគវិនិច្ឆ័យដោយប្រើវិធីសាស្ត្រស្តង់ដារនៅក្នុងការកំណត់របស់យើង។ទោះបីជាសារធាតុ NAAT ជាច្រើនមាននៅវិទ្យាស្ថានសុខភាពសាធារណៈអេត្យូពី (EPHI) និងនៅទូទាំងប្រទេសក៏ដោយ ក៏មិនទាន់មានការវាយតម្លៃប្រៀបធៀបអំពីប្រសិទ្ធភាពរបស់វានៅឡើយទេ។ដូច្នេះហើយ ការសិក្សានេះមានគោលបំណងវាយតម្លៃការប្រៀបធៀបការអនុវត្តឧបករណ៍ដែលមានលក់ក្នុងពាណិជ្ជកម្មសម្រាប់ការរកឃើញ SARS-CoV-2 ដោយ rRT-PCR ដោយប្រើសំណាកគ្លីនិក។
អ្នកចូលរួមសរុបចំនួន 164 នាក់ដែលមានការសង្ស័យថាមាន COVID-19 ត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការសិក្សានេះ។សំណាកភាគច្រើនគឺមកពីមជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាល (118/164 = 72%) ខណៈពេលដែលអ្នកចូលរួមដែលនៅសល់ 46 (28%) គឺមកពីមជ្ឈមណ្ឌលមិនព្យាបាល។ក្នុងចំណោមអ្នកចូលរួមដែលមិនបានព្យាបាលនៅមជ្ឈមណ្ឌលនោះ 15 (9.1%) មានករណីសង្ស័យតាមគ្លីនិក ហើយ 31 (18.9%) មានទំនាក់ទំនងករណីដែលបានបញ្ជាក់។អ្នកចូលរួមកៅសិបបី (56.7%) គឺជាបុរស ហើយអាយុជាមធ្យម (± SD) នៃអ្នកចូលរួមគឺ 31.10 (± 11.82) ឆ្នាំ។
នៅក្នុងការសិក្សានេះ អត្រាវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមាននៃការធ្វើតេស្តចំនួនបួនសម្រាប់ COVID-19 ត្រូវបានកំណត់។ដូច្នេះ អត្រាវិជ្ជមាននៃការវិភាគ Abbott SARS-CoV-2, Daan Gene 2019-nCoV assay, SARS-CoV-2 BGI assay និង Sansure Biotech 2019-nCoV assay គឺ 59.1%, 58.5%, 57.9% និង 55.5% រៀងគ្នា។ .ពិន្ទុស្តង់ដារយោងសមាសធាតុវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមាន (CRS) គឺ 97 (59.1%) និង 67 (40.9%) រៀងគ្នា (តារាង 1)។នៅក្នុងការសិក្សានេះ និយមន័យនៃ CRS គឺផ្អែកលើច្បាប់ "វិជ្ជមានណាមួយ" ដែលលទ្ធផលតេស្តចំនួនបួន លទ្ធផលតេស្តពីរ ឬច្រើនដែលផ្តល់លទ្ធផលដូចគ្នាត្រូវបានចាត់ទុកថាជាវិជ្ជមាន ឬអវិជ្ជមាន។
នៅក្នុងការសិក្សានេះ យើងបានរកឃើញកិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយអវិជ្ជមាន (NPA) នៃ 100% (95% CI 94.6-100) សម្រាប់ការវិភាគទាំងអស់បើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS ។ការវិភាគ Sansure Biotechnology បានបង្ហាញពី PPA តិចតួចបំផុតនៃ 93.8% (95% CI 87.2-97.1) និងការវិភាគ Daan Gene 2019-nCoV មានកិច្ចព្រមព្រៀងរួមនៃ 99.4% (95% CI 96.6-99.9) ។ផ្ទុយទៅវិញ កិច្ចព្រមព្រៀងរួមរវាងការវិភាគ SARS-CoV-2 BGI និងការវិភាគ Sansure Biotech 2019-nCoV គឺ 98.8% និង 96.3% រៀងគ្នា (តារាង 2)។
មេគុណនៃកិច្ចព្រមព្រៀង kappa របស់ Cohen រវាង CRS និង Abbott SARS-CoV-2 លទ្ធផលតេស្តគឺស្របគ្នាទាំងស្រុង (K = 1.00) ។ដូចគ្នានេះដែរ តម្លៃ kappa របស់ Cohen ដែលបានរកឃើញដោយ Daan Gene 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, និង Sansure Biotech 2019-nCoV ក៏ស្របគ្នាយ៉ាងពេញលេញជាមួយ CRS (K ≥ 0.925) ផងដែរ។នៅក្នុងការវិភាគប្រៀបធៀបនេះ ការធ្វើតេស្ត chi-square (ការធ្វើតេស្ត McNemar) បានបង្ហាញថា លទ្ធផលតេស្ត Sansure Biotech 2019-nCoV មានភាពខុសគ្នាខ្លាំងពីលទ្ធផល CRS (p = 0.031) (តារាង 2) ។
ដូចដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងរូបភព។1 ភាគរយនៃតម្លៃ Ct ទាបបំផុត (< 20 Ct) នៃការវិភាគ Abbott SARS-CoV-2 (រួមបញ្ចូលគ្នា RdRp និង N gene) គឺ 87.6% និងតម្លៃហ្សែន ORF1a/b Ct នៃ Sansure Biotech assay 2019-nCoV បានបង្ហាញថា ភាគរយនៃកម្រិតទាប តម្លៃ Ct (< 20 Ct) គឺ 50.3% ហើយតម្លៃ Ct ខ្ពស់ (36-40 Ct) គឺ 3.2% ។ 1 ភាគរយនៃតម្លៃ Ct ទាបបំផុត (< 20 Ct) នៃការវិភាគ Abbott SARS-CoV-2 (រួមបញ្ចូលគ្នា RdRp និង N gene) គឺ 87.6% និងតម្លៃហ្សែន ORF1a/b Ct នៃ Sansure Biotech assay 2019-nCoV បានបង្ហាញថា ភាគរយនៃកម្រិតទាប តម្លៃ Ct (< 20 Ct) គឺ 50.3% ហើយតម្លៃ Ct ខ្ពស់ (36-40 Ct) គឺ 3.2% ។ដូចដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងរូបភព។1, процент наименьшего значения Ct (< 20 Ct) анализа Abbott SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) составил 87,6%, а значение Ct гена ORF1a/b анализа Sansure Biotech 2019-nCoV показало что процент низкого значения Ct (< 20 Ct) составлял 50,3%, а высокое значение Ct (36–40 Ct) составляло 3,2% ។ 1, ភាគរយនៃការវិភាគតម្លៃ Ct ទាបបំផុត (< 20 Ct) នៃ Abbott SARS-CoV-2 (រួមផ្សំហ្សែន RdRp និង N) គឺ 87.6% ហើយតម្លៃ Ct នៃការវិភាគហ្សែន ORF1a/b នៃ Sansure Biotech 2019-nCoV បានបង្ហាញថា ភាគរយនៃតម្លៃ Ct ទាប (< 20 Ct) ស្មើនឹង 50.3% ហើយតម្លៃខ្ពស់ Ct (36-40 Ct) មានចំនួន 3.2% ។如图1 所示,Abbott SARS-CoV-2 检测(结合RdRp 和N 基因)的最低Ct 值百分比(< 20 Ct)一合RdRp 和N 基因)的最低Ct 值百分比(< CoV的 20 Ct)一87徣溣 2% OR TECH 87.6n,S值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%,高Ct值(36–40 Ct)的百分比为3.2% ។ ដូចដែលបានបង្ហាញក្នុងរូបភាពទី 1 ភាគរយតម្លៃ Ct ទាបបំផុត (< 20 Ct) នៃការធ្វើតេស្ត Abbott SARS-CoV-2 (ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃហ្សែន RdRp និង N) គឺ 87.6%, តម្លៃហ្សែន ORF1a/b Ct នៃការធ្វើតេស្ត Sansure Biotech 2019-nCoV បង្ហាញភាគរយ Ct值(< 20 Ct) 的 ទាបគឺ 50.3%, 高Ct 值(36–40 Ct) 的 ភាគរយគឺ 3.2% ។ Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое процентное значение Ct (< 20 Ct) в размере 87,6%, а значение Ct гена ORF1a/b в исследовании Sansure Biotech 2019 - Анализ nCoV показал низкий Ct. ដូចដែលបានបង្ហាញក្នុងរូបភាពទី 1 ការវិភាគ Abbott SARS-CoV-2 (រួមបញ្ចូលគ្នានូវហ្សែន RdRp និង N) មានតម្លៃ Ct ភាគរយទាបបំផុត (< 20 Ct) នៅ 87.6% ខណៈពេលដែលតម្លៃ Ct នៃហ្សែន ORF1a/b នៅក្នុង Sansure ការសិក្សា Biotech 2019 - ការវិភាគនៃ nCoV បានបង្ហាញពី Ct ទាប។ Процент значений (< 20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36–40 Ct) составил 3,2%. ភាគរយនៃតម្លៃ (< 20 Ct) គឺ 50.3% ហើយភាគរយនៃតម្លៃ Ct ខ្ពស់ (36-40 Ct) គឺ 3.2% ។ការធ្វើតេស្ត Abbott SARS-CoV-2 B បានកត់ត្រាតម្លៃ Ct ខាងលើ 30 ។ ម៉្យាងទៀតនៅលើការវិភាគ BGI SARS-CoV-2 ហ្សែន ORF1a/b មានតម្លៃ Ct ខ្ពស់ (> 36 Ct) ភាគរយគឺ 4% (រូបភាព 1) ។ ម៉្យាងទៀតនៅលើការវិភាគ BGI SARS-CoV-2 ហ្សែន ORF1a/b មានតម្លៃ Ct ខ្ពស់ (> 36 Ct) ភាគរយគឺ 4% (រូបភាព 1) ។ С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 ген ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct), процент которлого 1% ម៉្យាងទៀតនៅក្នុងការវិភាគនៃហ្សែន BGI SARS-CoV-2 ORF1a/b មានតម្លៃ Ct ខ្ពស់ (> 36 Ct) ភាគរយគឺ 4% (រូបភាព 1) ។另一方面,在BGI SARS-CoV-2 检测中,ORF1a/b 基因具有高Ct值(> 36 Ct)的百分比为4%(图1)។ ម្យ៉ាងវិញទៀត នៅក្នុងការរកឃើញ BGI SARS-CoV-2 ភាគរយនៃហ្សែន ORF1a/b ដែលមានតម្លៃ Ct ខ្ពស់ (>36 Ct) គឺ 4% (រូបភាពទី 1)។ С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) составил. 4% ម្យ៉ាងវិញទៀត នៅក្នុងការវិភាគ BGI SARS-CoV-2 ភាគរយនៃហ្សែន ORF1a/b ដែលមានតម្លៃ Ct ខ្ពស់ (>36 Ct) គឺ 4% (រូបភាព 1)។
ក្នុង​ការ​សិក្សា​នេះ យើង​បាន​យក​សំណាក​ច្រមុះ​ចំនួន ១៦៤។សម្រាប់គ្រប់ប្រភេទនៃការវិភាគ ការញែក RNA និងការពង្រីកត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើវិធីសាស្រ្ត និងឧបករណ៍ដែលបានណែនាំដោយក្រុមហ៊ុនផលិតរៀងៗខ្លួន។
ការសិក្សានេះបានបង្ហាញថាការធ្វើតេស្តរបស់ Abbott សម្រាប់ SARS-CoV-2 មានដំណើរការរកឃើញដូចគ្នាទៅនឹង CRS ដែលមាន 100% វិជ្ជមាន អវិជ្ជមាន និងភាពស្របគ្នាជារួម។កិច្ចព្រមព្រៀង kappa របស់ Cohen គឺ 1.00 ដែលបង្ហាញពីកិច្ចព្រមព្រៀងពេញលេញជាមួយ CRS ។ការសិក្សាស្រដៀងគ្នាដោយសាកលវិទ្យាល័យវ៉ាស៊ីនតោននៅសហរដ្ឋអាមេរិកបានរកឃើញថាភាពប្រែប្រួលនិងភាពជាក់លាក់ទាំងមូលនៃការធ្វើតេស្ត Abbott សម្រាប់ SARS-CoV-2 គឺ 93% និង 100% រៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការធ្វើតេស្តកំណត់ដោយមន្ទីរពិសោធន៍ (LDA) នៃ CDC .11. ប្រព័ន្ធរកឃើញ Abbott SARS-CoV-2 គឺផ្អែកលើការរកឃើញរួមបញ្ចូលគ្នាក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃហ្សែន N និង RdRp ដោយសារតែហ្សែនទាំងពីរមានភាពរសើបជាងមុន កាត់បន្ថយអវិជ្ជមានមិនពិត12។ការសិក្សាមួយនៅទីក្រុងវីយែន ប្រទេសអូទ្រីសក៏បានបង្ហាញផងដែរថា បរិមាណសំណាកការស្រង់ចេញដ៏ធំ និងការរកឃើញបរិមាណដ៏ច្រើនបានកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់នៃសារធាតុរំលាយ និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃការរកឃើញ 13 ។ដូច្នេះការផ្គូផ្គងដ៏ល្អឥតខ្ចោះរបស់ Abbott សម្រាប់ការវិភាគ SARS-CoV-2 អាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធរកឃើញវេទិកាដែលរកឃើញហ្សែនរួមបញ្ចូលគ្នាក្នុងពេលដំណាលគ្នា ទាញយកគំរូមួយចំនួនធំ (0.5 មីលីលីត្រ) និងប្រើប្រាស់បរិមាណដ៏ច្រើន (40 µl) ។
លទ្ធផលរបស់យើងក៏បានបង្ហាញផងដែរថា ប្រសិទ្ធភាពនៃការរកឃើញនៃការធ្វើតេស្តហ្សែន Daan គឺស្ទើរតែដូចគ្នាទៅនឹង CRS ដែរ។នេះគឺស្របទៅនឹងការសិក្សា 14 ដែលធ្វើឡើងនៅសាកលវិទ្យាល័យ Anhui ក្នុងទីក្រុង Huainan ប្រទេសចិន និងការអះអាងរបស់អ្នកផលិតអំពីកិច្ចព្រមព្រៀងវិជ្ជមាន 100% ។ទោះបីជាមានរបាយការណ៍អំពីលទ្ធផលជាប់លាប់ក៏ដោយ គំរូមួយគឺអវិជ្ជមានមិនពិត បន្ទាប់ពីបានធ្វើតេស្តឡើងវិញនូវភាពស្រដៀងគ្នា ប៉ុន្តែមានភាពវិជ្ជមាននៅក្នុងការវិភាគ Abbott SARS-CoV-2 និង Sansure Biotech nCoV-2019។នេះបង្ហាញថាអាចមានភាពខុសប្លែកគ្នានៅក្នុងលទ្ធផលលើប្រភេទផ្សេងគ្នានៃការវិភាគ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងការសិក្សាដែលបានធ្វើឡើងនៅក្នុងប្រទេសចិន 15 លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត Daan Gene មានភាពខុសគ្នាខ្លាំង (p <0.05) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការធ្វើតេស្តយោងដែលកំណត់ដោយមន្ទីរពិសោធន៍របស់ពួកគេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងការសិក្សាដែលបានធ្វើឡើងនៅក្នុងប្រទេសចិន 15 លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត Daan Gene មានភាពខុសគ្នាខ្លាំង (p <0.05) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការធ្វើតេស្តយោងដែលកំណត់ដោយមន្ទីរពិសោធន៍របស់ពួកគេ។ Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отлиненном отличался (p < отличался 5) ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងការសិក្សាមួយនៅប្រទេសចិន 15 លទ្ធផលនៃការវិភាគរបស់ Daan Gene មានភាពខុសគ្នាខ្លាំង (p <0.05) ពីការវិភាគយោងមន្ទីរពិសោធន៍របស់ពួកគេ។然而,在中国进行的研究中15,大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检浀縂实验室定义的参考检浀縂演然而,在中国进行的研究中15,大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检浀績比。 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались (p < 0,05) по сравнению с его эталонным лабораторным тестом. ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងការសិក្សាមួយនៅប្រទេសចិន 15 លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តហ្សែនរបស់ Daan មានភាពខុសគ្នាខ្លាំង (p <0.05) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍យោងរបស់វា។ភាពខុសគ្នានេះអាចបណ្តាលមកពីភាពប្រែប្រួលនៃការធ្វើតេស្តយោងដើម្បីរកឱ្យឃើញ SARS-CoV-2 ហើយការសិក្សាបន្ថែមអាចមានសារៈសំខាន់ដើម្បីកំណត់ពីមូលហេតុ។
លើសពីនេះទៀត ការសិក្សារបស់យើងបានវាយតម្លៃការអនុវត្តប្រៀបធៀបនៃការវិភាគ BGI SARS-CoV-2 ជាមួយ CRS ដែលបង្ហាញពីកិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយវិជ្ជមានដ៏ល្អ (PPA = 97.9%) កិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយអវិជ្ជមាន (NPA = 100%) និងកិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយសរុបតាមភេទ ( OPA) ។)= 98.8%)។តម្លៃ Kappa របស់ Cohen បានបង្ហាញពីកិច្ចព្រមព្រៀងដ៏ល្អ (K = 0.975) ។ការសិក្សានៅប្រទេសហូឡង់ ១៦ និងចិន ១៥ បានបង្ហាញលទ្ធផលស្របគ្នា។ការធ្វើតេស្ត SARS-CoV-2 BGI គឺជាការធ្វើតេស្តរកឃើញហ្សែនតែមួយ (ORF1a/b) ដោយប្រើ 10 µl amplification/detection eluate ។ទោះបីជាមានកិច្ចព្រមព្រៀងស្ថិតិល្អជាមួយនឹងលទ្ធផលយោងរបស់យើងក៏ដោយ ការវិភាគបានខកខានគំរូវិជ្ជមានចំនួនពីរ (1.22%) នៃគំរូសរុប។នេះអាចមានឥទ្ធិពលព្យាបាលយ៉ាងធំធេងចំពោះសក្ដានុពលនៃការបញ្ជូនទាំងកម្រិតអ្នកជំងឺ និងសហគមន៍។
ការវិភាគប្រៀបធៀបមួយផ្សេងទៀតដែលរួមបញ្ចូលក្នុងការសិក្សានេះគឺ Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) assay;ភាគរយនៃការប្រកួតសរុបគឺ 96.3% ។ភាពខ្លាំងនៃកិច្ចព្រមព្រៀងក៏ត្រូវបានកំណត់ដោយតម្លៃ Kappa របស់ Cohen គឺ 0.925 ដែលបង្ហាញពីកិច្ចព្រមព្រៀងពេញលេញជាមួយ CRS ។ជាថ្មីម្តងទៀត លទ្ធផលរបស់យើងគឺដូចគ្នាបេះបិទទៅនឹងការសិក្សាដែលធ្វើឡើងនៅសាកលវិទ្យាល័យ Central South ក្នុងទីក្រុង Changsha ប្រទេសចិន និងនៅមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិកនៃមន្ទីរពេទ្យប្រជាជន Liuzhou ទីក្រុង Liuzhou ប្រទេសចិន 17។ ទោះបីជាការចុះសម្រុងគ្នានៃស្ថិតិល្អខាងលើត្រូវបានកត់ត្រាក៏ដោយ ការធ្វើតេស្ត chi-square (ការធ្វើតេស្ត MacNemar) បានបង្ហាញថាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត Sansure Biotech មានភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់បើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.005) ។ ទោះបីជាការចុះសម្រុងគ្នានៃស្ថិតិល្អខាងលើត្រូវបានកត់ត្រាក៏ដោយ ការធ្វើតេស្ត chi-square (ការធ្វើតេស្ត MacNemar) បានបង្ហាញថាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត Sansure Biotech មានភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់បើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.005) ។ Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнению с CRS (p < 0,005). ទោះបីជាកិច្ចព្រមព្រៀងស្ថិតិដ៏ល្អខាងលើត្រូវបានកត់ត្រាក៏ដោយ ការធ្វើតេស្ត chi-square (ការធ្វើតេស្ត McNemar) បានបង្ហាញថាលទ្ធផលនៃការវិភាគ Sansure Biotech មានភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់បើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.005) ។尽管记录了上述良好的统计一致性,但卡方检验(MacNemar检验)表明,Sansure Biotech 检测的结检验(MacNemar 检验)表明,Sansure Biotech 检测的结果官0 CRS尽管尽管了了上述良好统计性性, 但但 (ម៉ាកខេន检验, ជីវឧស្ម័នជីវគីមីជីវប្រមាត្រ检测与与 crs 相比具有显着显着 ((P <0.005 ................ ...)))) Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал статистически значимую разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech и CRS. ទោះបីជាមានកិច្ចព្រមព្រៀងស្ថិតិដ៏ល្អដែលបានកត់សម្គាល់ខាងលើក៏ដោយ ការធ្វើតេស្ត chi-square (ការធ្វើតេស្ត McNemar) បានបង្ហាញពីភាពខុសប្លែកគ្នាយ៉ាងសំខាន់ (p <0.005) រវាង Sansure Biotech assay និង CRS ។សំណាកចំនួនប្រាំមួយ (3.66%) ត្រូវបានរកឃើញថាជាអវិជ្ជមានមិនពិតបើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (តារាងបន្ថែម 1);នេះមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ ជាពិសេសដោយសារថាមវន្តនៃការចម្លងមេរោគ។ទិន្នន័យខាងលើក៏គាំទ្រអត្រារកឃើញទាបនេះ 15 ផងដែរ។
នៅក្នុងការសិក្សានេះ តម្លៃ Ct ត្រូវបានកំណត់សម្រាប់ការវិភាគនីមួយៗ និងវេទិការៀងៗខ្លួន ជាមួយនឹងតម្លៃ Ct ជាមធ្យមទាបបំផុតដែលត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងការវិភាគ Abbott SARS-CoV-2 ។លទ្ធផលនេះអាចទាក់ទងនឹងប្រព័ន្ធធ្វើតេស្តហ្សែនរួមបញ្ចូលគ្នាក្នុងពេលដំណាលគ្នារបស់ Abbott សម្រាប់ការរកឃើញ SARS-CoV-2។ដូច្នេះយោងតាមរូបភាពទី 1 87.6% នៃលទ្ធផល Abbott SARS-CoV-2 មានតម្លៃ Ct ខាងក្រោម 20 ។ មានតែលទ្ធផលគំរូមួយចំនួនតូច (12.4%) ស្ថិតក្នុងជួរ 20-30 ។តម្លៃ Ct លើសពី 30 មិនត្រូវបានកត់ត្រាទេ។បន្ថែមពីលើការប្រើប្រាស់របស់ Abbott នៃទម្រង់តេស្តហ្សែនបន្ទះ SARS-CoV-2 លទ្ធផលនេះអាចទាក់ទងទៅនឹងដែនកំណត់នៃការរកឃើញទាប (32.5 RNA ច្បាប់ចម្លង/mL)18 ដែលទាបជាងដែនកំណត់ទាបរបស់ក្រុមហ៊ុនចំនួន 100 RNA បីដង។ / មីលីលីត្រml) ១៩.
ការសិក្សានេះមានដែនកំណត់មួយចំនួន៖ ជាដំបូង យើងមិនមានវិធីសាស្រ្តស្តង់ដារ/ឯកសារយោង [ដូចជាការផ្ទុកមេរោគ ឬការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត (LDA)] ដោយសារកង្វះធនធាន។ទីពីរ សំណាកសំណាកទាំងអស់ដែលប្រើក្នុងការសិក្សានេះ គឺជាសំណាករន្ធច្រមុះ ខណៈពេលដែលលទ្ធផលមិនអាចអនុវត្តបានចំពោះប្រភេទសំណាកផ្សេងទៀត ហើយទីបី ទំហំគំរូរបស់យើងមានទំហំតូច។
ការសិក្សានេះបានប្រៀបធៀបការអនុវត្តនៃការធ្វើតេស្ត rRT-PCR ចំនួនបួនសម្រាប់ SARS-CoV-2 ដោយប្រើសំណាកច្រមុះ។ការវិភាគការរកឃើញទាំងអស់មានដំណើរការប្រហាក់ប្រហែលគ្នា លើកលែងតែការវិភាគ Sansure Biotech ។ ក្រៅពីនេះ អត្រាវិជ្ជមានទាបត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងការវិភាគ Sansure Biotech បើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.05) ។ ក្រៅពីនេះ អត្រាវិជ្ជមានទាបត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងការវិភាគ Sansure Biotech បើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.05) ។ Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0 ,p < 0). លើសពីនេះទៀតការធ្វើតេស្ត Sansure Biotech បានបង្ហាញពីភាគរយទាបនៃលទ្ធផលវិជ្ជមានបើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.05) ។此外,与CRS相比,Sasure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)។此外,与CRS相比,Sasure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)។ Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). លើសពីនេះទៀត ការវិភាគ Sansure Biotech មានអត្រាវិជ្ជមានទាបជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង CRS (p <0.05) ។ការវិភាគ Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) នៃ PPA, NPA និងកិច្ចព្រមព្រៀងរួមលើសពី 93.5% ជាមួយនឹងកម្លាំង Cohen Kappa នៃតម្លៃកិច្ចព្រមព្រៀង 0.925 ។ជាចុងក្រោយ Sansure Biotech Assay (RUO) ត្រូវការសុពលភាពបន្ថែមទៀតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅក្នុងប្រទេសអេត្យូពី ហើយការស្រាវជ្រាវបន្ថែមគួរតែត្រូវបានពិចារណាដើម្បីវាយតម្លៃការទាមទារពីក្រុមហ៊ុនផលិតនីមួយៗ។
ការរចនាការសិក្សាប្រៀបធៀបត្រូវបានធ្វើឡើងនៅមណ្ឌលសុខភាពចំនួនបួននៅ Addis Ababa មន្ទីរពេទ្យ Eka Kotebe មជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាល Millennium Church មន្ទីរពេទ្យ Zewooditu Memorial និងមន្ទីរពេទ្យឯកទេសជំងឺរបេង St.ទិន្នន័យនេះត្រូវបានប្រមូលនៅចន្លោះថ្ងៃទី 1 ដល់ថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2020។ គ្រឿងបរិក្ខារពេទ្យសម្រាប់ការសិក្សានេះត្រូវបានជ្រើសរើសដោយគោលបំណងដោយផ្អែកលើចំនួនករណីខ្ពស់របស់ពួកគេ និងលទ្ធភាពនៃមជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាលសំខាន់ៗនៅក្នុងទីក្រុង។ស្រដៀងគ្នានេះដែរ ឧបករណ៍ រួមទាំងឧបករណ៍ PCR ពេលវេលាពិត ABI 7500 និង Abbott m2000 ត្រូវបានជ្រើសរើសដោយយោងទៅតាមអនុសាសន៍របស់អ្នកផលិត NAAT reagent ហើយឧបករណ៍រាវរក PCR ចំនួន 4 ត្រូវបានជ្រើសរើសសម្រាប់ការសិក្សានេះ ដោយសារមន្ទីរពិសោធន៍ភាគច្រើននៅក្នុងប្រទេសអេត្យូពីបានប្រើប្រាស់យ៉ាងហោចណាស់។ បួននាក់ក្នុងចំណោមពួកគេ។ការធ្វើតេស្តហ្សែន ការធ្វើតេស្ត Abbott SARS-CoV-2 ការធ្វើតេស្ត Sansure Biotech និងការធ្វើតេស្ត SARS-CoV-2 BGI ត្រូវបានអនុវត្តអំឡុងពេលសិក្សា)។
ការធ្វើតេស្តរកមេរោគ SARS-CoV-2 ត្រូវបានអនុវត្តចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ដល់ថ្ងៃទី 30 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2020 ដោយប្រើ 3ml នៃ Viral Transport Medium (VTM) (Miraclean Technology, Shenzhen, China) ពីបុគ្គលដែលស្ថិតនៅក្រោមការស៊ើបអង្កេតសម្រាប់ COVID-19 ដែលសំដៅទៅលើ EPHI ។សំណាក nasopharyngeal ត្រូវ​បាន​ប្រមូល​ដោយ​អ្នក​ប្រមូល​សំណាក​ដែល​ទទួល​បាន​ការ​បណ្តុះ​បណ្តាល ហើយ​ត្រូវ​បាន​បញ្ជូន​ទៅ EPHI ក្នុង​កញ្ចប់​បី។មុន​ការ​ញែក​អាស៊ីត​នុយក្លេអ៊ីក សំណាក​នីមួយៗ​ត្រូវ​បាន​កំណត់​លេខ​សម្គាល់​តែ​មួយ​គត់។ការស្រង់ចេញត្រូវបានអនុវត្តពីគំរូនីមួយៗភ្លាមៗនៅពេលមកដល់ ដោយប្រើវិធីសាស្ត្រទាញយកដោយដៃ និងដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ដូច្នេះសម្រាប់ការទាញយកដោយស្វ័យប្រវត្តិនៃ Abbott m2000, 1.3 មីលីលីត្រ (រួមទាំងបរិមាណស្លាប់ 0.8 មីលីលីត្រ និងបរិមាណច្រកចូល 0.5 មីលីលីត្រ) នៃសំណាកត្រូវបានស្រង់ចេញពីសំណាកនីមួយៗ និងឆ្លងកាត់ប្រព័ន្ធរៀបចំគំរូ Abbott DNA (Abbott Molecular Inc. des Plaines, អ៊ីល សហរដ្ឋអាមេរិក)។) បណ្តុំនៃ 96 [គំរូ 92 ការត្រួតពិនិត្យការរកឃើញពីរ និងការគ្រប់គ្រងមិនមែនគំរូចំនួនពីរ (NTC)] ត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងដំណើរការទាំងមូល (ការទាញយក និងការរកឃើញ) នៃ SARS-CoV-2 (EUA) ចំនួនពីរជុំក្នុងពេលវេលាជាក់ស្តែង។ការជីកយករ៉ែ។ដូចគ្នានេះដែរ សម្រាប់ការស្រង់ចេញដោយដៃ ប្រើគំរូដូចគ្នា (សម្រាប់ការទាញយកដោយស្វ័យប្រវត្តិ និងការរកឃើញ)។ដូច្នេះហើយ នៅទូទាំងដំណើរការនេះ គំរូ 140 µl ត្រូវបានដកចេញ និងស្រង់ចេញដោយប្រើ QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH, Hilden, Germany) ក្នុងបាច់ចំនួន 24 (រួមទាំង 20 សំណាក ការត្រួតពិនិត្យការវិភាគចំនួនពីរ និង NTCs ពីរ) ក្នុងរយៈពេលប្រាំបួនជុំ។ការស្រង់ចេញដោយដៃត្រូវបានពង្រីក និងរកឃើញដោយប្រើម៉ាស៊ីនកំដៅ ABI 7500 ដោយប្រើ SARS-CoV-2 BGI assay, Daan Gene assay និង Sansure Biotech assay ។
ការដាក់ឱ្យឯកោដោយស្វ័យប្រវត្តិ និងការបន្សុតនៃមេរោគ SARS-CoV-2 RNA អនុវត្តតាមគោលការណ៍មេដែកម៉ាញ៉េទិចដោយប្រើសារធាតុអាបូតឌីអេនអេ ត្រៀមរៀបចំគំរូ។អសកម្មនៃគំរូ និងការរលាយនៃភាគល្អិតមេរោគត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើសារធាតុសាប៊ូដែលមានសារធាតុ guanidine isothiocyanate ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រូតេអ៊ីន denature និងអសកម្ម RNase ។បន្ទាប់មក RNA ត្រូវបានបំបែកចេញពីប្រូតេអ៊ីនដោយការបំបែកដំណាក់កាលរឹងដោយប្រើស៊ីលីកា ពោលគឺអំបិល guanidinium និង pH អាល់កាឡាំងនៃ lysis buffer ជំរុញការភ្ជាប់អាស៊ីត nucleic ទៅស៊ីលីកា (SiO2) ។ជំហាន​លាង​សម្អាត​យក​ប្រូតេអ៊ីន និង​កំទេចកំទី​ដែល​នៅ​សេសសល់​ចេញ ដើម្បី​បង្កើត​ដំណោះស្រាយ​ច្បាស់លាស់។RNA ថ្លា​ត្រូវ​បាន​បំបែក​ចេញ​ពី​មីក្រូ​ភាគ​ល្អិត​ស៊ីលីកា​ដោយ​ប្រើ​ដែន​ម៉ាញេទិក​របស់​ឧបករណ៍​ 20,21។ម៉្យាងវិញទៀត ការផ្តាច់ខ្លួនដោយដៃ និងការបន្សុត RNA ត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្ត្រ spin column ដោយប្រើ centrifugation ជំនួសឱ្យការឈរម៉ាញេទិក និងការបំបែក microparticles ពី eluent ។
ការធ្វើតេស្តរកមេរោគ SARS-CoV-2 របស់ Abbott Real-Time (Abbott Molecular, Inc.) ត្រូវបានអនុវត្តតាមការណែនាំរបស់អ្នកផលិត ដែលទទួលបាន EUA19,22 ពី WHO និង FDA ។នៅក្នុងពិធីការនេះ ការអសកម្មគំរូមុនពេលស្រង់ចេញត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងអាងងូតទឹកនៅសីតុណ្ហភាព 56 °C រយៈពេល 30 នាទី។បន្ទាប់ពីអសកម្មមេរោគ ការទាញយកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកត្រូវបានអនុវត្តនៅលើឧបករណ៍ Abbott m2000 SP ពី 0.5 ml VTM ដោយប្រើប្រព័ន្ធរៀបចំគំរូ Abbott m2000 DNA ។នេះបើយោងតាមក្រុមហ៊ុនផលិត។ការពង្រីក និងការរកឃើញត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើឧបករណ៍ Abbott m2000 RT-PCR ហើយការរកឃើញពីរត្រូវបានអនុវត្តសម្រាប់ហ្សែន RdRp និង N ។ROX) និង VIC P (ថ្នាំជ្រលក់ដែលមានកម្មសិទ្ធិ) សម្រាប់កំណត់គោលដៅ និងការរកឃើញនៃការគ្រប់គ្រងខាងក្នុង ដែលអនុញ្ញាតឱ្យរកឃើញក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃផលិតផលពង្រីកទាំងពីរ 19 .
វិធីសាស្ត្ររកឃើញការពង្រីកឧបករណ៍នេះគឺផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យា RT-PCR មួយជំហាន។ហ្សែន ORF1a/b និង N ត្រូវបានជ្រើសរើសជាតំបន់អភិរក្សដោយ Daan Gene Technology ដើម្បីស្វែងរកការពង្រីកតំបន់គោលដៅ។ថ្នាំ primers ជាក់លាក់ និង fluorescent probes (N gene probes labeled with FAM, ORF1a/b probes labeled with VIC) ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីរកមើល SARS-CoV-2 RNA នៅក្នុងគំរូ។ការលាយបញ្ចូលគ្នាចុងក្រោយ និងមេត្រូវបានរៀបចំដោយបន្ថែម 5 µl នៃ eluent ទៅ 20 µl នៃល្បាយមេទៅបរិមាណចុងក្រោយនៃ 25 µl ។ការពង្រីក និងការរកឃើញត្រូវបានអនុវត្តក្នុងពេលដំណាលគ្នានៅលើឧបករណ៍ PCR ពេលវេលាពិត ABI 750024 ។
ហ្សែន ORF1a/b និង N ត្រូវបានរកឃើញដោយប្រើ Sansure Biotech nCoV-2019 Nucleic Acid Diagnostic Kit (ការរកឃើញ fluorescent PCR)។រៀបចំការស៊ើបអង្កេតជាក់លាក់សម្រាប់ហ្សែនគោលដៅនីមួយៗដោយជ្រើសរើសប៉ុស្តិ៍ FAM សម្រាប់តំបន់ ORF1a/b និងឆានែល ROX សម្រាប់ហ្សែន N ។ចំពោះ​ឧបករណ៍​វិភាគ​នេះ សារធាតុ​លាយ​អេលីវ និង​មេ​ត្រូវ​បាន​បន្ថែម​ដូច​តទៅ៖ រៀបចំ​សារធាតុ​លាយមេ ៣០ µl និង​សំណាក​សំណាក​សំណាក ២០ µl សម្រាប់​ការ​រក​ឃើញ/ពង្រីក។ពេលវេលាពិត PCR ABI 750025 ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការពង្រីក/ការរកឃើញ។
ការធ្វើតេស្ត SARS-CoV-2 BGI គឺជាឧបករណ៍ rRT-PCR ក្នុងពេលជាក់ស្តែង fluorescent សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ COVID-19 ។តំបន់គោលដៅស្ថិតនៅក្នុងតំបន់ ORF1a/b នៃហ្សែន SARS-CoV-2 ដែលជាវិធីសាស្ត្ររកឃើញហ្សែនតែមួយ។លើសពីនេះទៀតហ្សែនថែរក្សាផ្ទះរបស់មនុស្ស β-actin គឺជាហ្សែនគោលដៅដែលគ្រប់គ្រងផ្ទៃក្នុង។ល្បាយមេត្រូវបានរៀបចំដោយការលាយ 20 µl នៃសារធាតុចំរាញ់មេ និង 10 µl នៃសំណាក RNA ដែលបានស្រង់ចេញក្នុងអណ្តូង 26 ។ឧបករណ៍ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែងបរិមាណ ABI 7500 fluorescent ត្រូវបានប្រើប្រាស់សម្រាប់ការពង្រីក និងការរកឃើញ។ការពង្រីកអាស៊ីត nucleic ទាំងអស់ លក្ខខណ្ឌដំណើរការ PCR សម្រាប់ការវិភាគនីមួយៗ និងការបកស្រាយលទ្ធផលត្រូវបានអនុវត្តតាមការណែនាំរបស់អ្នកផលិតរៀងៗខ្លួន (តារាងទី 3)។
នៅក្នុងការវិភាគប្រៀបធៀបនេះ យើងមិនបានប្រើវិធីសាស្ត្រស្តង់ដារយោងដើម្បីកំណត់កិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយ (វិជ្ជមាន អវិជ្ជមាន និងរួម) និងប៉ារ៉ាម៉ែត្រប្រៀបធៀបផ្សេងទៀតសម្រាប់ការវិភាគទាំងបួននោះទេ។ការប្រៀបធៀបការធ្វើតេស្តនីមួយៗត្រូវបានធ្វើឡើងជាមួយ CRS នៅក្នុងការសិក្សានេះ CRS ត្រូវបានកំណត់ដោយច្បាប់ "វិជ្ជមានណាមួយ" ហើយលទ្ធផលត្រូវបានកំណត់មិនមែនដោយការសាកល្បងតែមួយទេ យើងបានប្រើលទ្ធផលតេស្តដែលត្រូវគ្នាយ៉ាងហោចណាស់ពីរ។លើសពីនេះ ក្នុងករណីនៃការឆ្លង COVID-19 លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិតគឺមានគ្រោះថ្នាក់ជាងលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត។ដូច្នេះហើយ ដើម្បីនិយាយថា "វិជ្ជមាន" ឱ្យបានត្រឹមត្រូវតាមដែលអាចធ្វើបានពីលទ្ធផល CRS យ៉ាងហោចណាស់ការធ្វើតេស្តវិភាគចំនួនពីរត្រូវតែវិជ្ជមាន មានន័យថាយ៉ាងហោចណាស់លទ្ធផលវិជ្ជមានមួយទំនងជាបានមកពីការវិភាគរបស់ EUA។ដូច្នេះ ក្នុងចំណោមលទ្ធផលតេស្តទាំងបួន លទ្ធផលតេស្តពីរ ឬច្រើនដែលផ្តល់លទ្ធផលដូចគ្នាត្រូវបានចាត់ទុកថាជាវិជ្ជមាន ឬអវិជ្ជមានពិតប្រាកដ 18,27 ។
ទិន្នន័យត្រូវបានប្រមូលដោយប្រើទម្រង់ស្រង់ទិន្នន័យដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធ ការបញ្ចូលទិន្នន័យ និងការវិភាគត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើកម្មវិធីស្ថិតិ Excel និង SPSS កំណែ 23.0 សម្រាប់ស្ថិតិពិពណ៌នា។កិច្ចព្រមព្រៀងជាវិជ្ជមាន អវិជ្ជមាន និងភាគរយទាំងមូលត្រូវបានវិភាគ ហើយពិន្ទុ Kappa ត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់កម្រិតនៃកិច្ចព្រមព្រៀងនៃវិធីសាស្ត្រនីមួយៗជាមួយ CRS ។តម្លៃ Kappa ត្រូវបានបកស្រាយដូចខាងក្រោមៈ 0.01 ទៅ 0.20 សម្រាប់កិច្ចព្រមព្រៀងកម្រិតស្រាល 0.21 ទៅ 0.40 សម្រាប់កិច្ចព្រមព្រៀងទូទៅ 0.41-0.60 សម្រាប់កិច្ចព្រមព្រៀងកម្រិតមធ្យម 0.61-0.80 សម្រាប់កិច្ចព្រមព្រៀងធំ និង 0.81-0.99 សម្រាប់កិច្ចព្រមព្រៀងពេញលេញ 28 ។
ការបោសសំអាតសីលធម៌ត្រូវបានទទួលពីសាកលវិទ្យាល័យ Addis Ababa ហើយពិធីការពិសោធន៍ទាំងអស់សម្រាប់ការសិក្សានេះត្រូវបានអនុម័តដោយក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យក្រមសីលធម៌វិទ្យាសាស្ត្ររបស់វិទ្យាស្ថានសុខភាពសាធារណៈអេត្យូពី។លេខយោងសម្រាប់អាជ្ញាប័ណ្ណក្រមសីលធម៌ EPHI គឺ EPHI/IRB-279-2020។វិធីសាស្រ្តទាំងអស់ត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមអនុសាសន៍ និងបទប្បញ្ញត្តិនៃគោលការណ៍ណែនាំទូលំទូលាយជាតិអេត្យូពីសម្រាប់ការព្យាបាល COVID-19 ។លើសពីនេះទៀត ការយល់ព្រមជាលាយលក្ខណ៍អក្សរត្រូវបានទទួលពីអ្នកចូលរួមសិក្សាទាំងអស់ មុនពេលចូលរួមក្នុងការសិក្សា។
ទិន្នន័យទាំងអស់ដែលទទួលបាន ឬវិភាគក្នុងការសិក្សានេះត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងអត្ថបទដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយនេះ។ទិន្នន័យគាំទ្រលទ្ធផលនៃការសិក្សានេះគឺអាចរកបានពីអ្នកនិពន្ធរៀងៗខ្លួនតាមការស្នើសុំសមហេតុផល។
អង្គការ​សុខភាព​ពិភព​លោក។ការណែនាំសម្រាប់យុទ្ធសាស្ត្រធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់ COVID-19៖ ការណែនាំបណ្តោះអាសន្ន ថ្ងៃទី 21 ខែមីនា ឆ្នាំ 2020 លេខ WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020)។
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឆ្លាតវៃ KI COVID-19 នៅក្នុងនាយកដ្ឋានសង្គ្រោះបន្ទាន់៖ ការអនុវត្តជាក់ស្តែង។ Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឆ្លាតវៃ KI COVID-19 នៅក្នុងនាយកដ្ឋានសង្គ្រោះបន្ទាន់៖ ការអនុវត្តជាក់ស្តែង។Muliou, DS, Pantazopoulos, I. និង Gurgulianis, KI ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឆ្លាតវៃនៃ COVID-19 នៅក្នុងផ្នែកសង្គ្រោះបន្ទាន់៖ អ្វីគ្រប់យ៉ាងនៅក្នុងការអនុវត្ត។Muliou DS, Pantazopoulos I. និង Gurgulyanis KI ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឆ្លាតវៃនៃ COVID-19 នៅក្នុងនាយកដ្ឋានសង្គ្រោះបន្ទាន់៖ ការធ្វើសមាហរណកម្មពីចុងដល់ចប់ក្នុងការអនុវត្ត។អ្នកជំនាញ Reverend Respire ។ថ្នាំ។៣, ២៦៣–២៧២ (២០២២)។
Mitchell, SL & St George, K. ការវាយតម្លៃនៃលេខសម្គាល់ COVID19 ឥឡូវនេះ ការវិភាគរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។ Mitchell, SL & St George, K. ការវាយតម្លៃនៃលេខសម្គាល់ COVID19 ឥឡូវនេះ ការវិភាគរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។Mitchell, SL និង St. George, K. ការវាយតម្លៃនៃលេខសម្គាល់ COVID19 ឥឡូវនេះ ការវិភាគរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។Mitchell SL និង St. George K. ការវាយតម្លៃនៃលេខសម្គាល់ COVID19 ឥឡូវនេះ ការវិភាគរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។J. គ្លីនិក។វីរុស។128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
WHO។ការរកឃើញមន្ទីរពិសោធន៍នៃជំងឺកូវីដ-១៩ (COVID-19) នៅក្នុងការសង្ស័យថាជាជំងឺរបស់មនុស្ស។https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (ចូលប្រើថ្ងៃទី 15 ខែសីហា ឆ្នាំ 2020) (WHO, 2020)។
Udugama, B. et al ។ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ COVID-19៖ ជំងឺ និងឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត។ACS Nano 14(4), 3822–3835 (2020)។
Syed S. et al ។ការបង្កើតមហាវិទ្យាល័យរោគវិទ្យានៃទ្វីបអាហ្រ្វិកខាងកើត កណ្តាល និងខាងត្បូង - សាលារោគវិទ្យាក្នុងតំបន់នៃមជ្ឈិមបូព៌ា និងអាហ្វ្រិកខាងត្បូង។អាហ្រ្វិក។J. Lab ។ថ្នាំ។៩(១), ១-៨ (ឆ្នាំ ២០២០)។
វិទ្យាស្ថានសុខភាពសាធារណៈអេត្យូពី ក្រសួងសុខាភិបាលសហព័ន្ធ។យុទ្ធសាស្ត្រជាតិបណ្តោះអាសន្ន និងការណែនាំសម្រាប់ការវិភាគមន្ទីរពិសោធន៍នៃ COVID-19។https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (ចូលប្រើនៅថ្ងៃទី 12 ខែសីហា ឆ្នាំ 2020) (EPHI, 2020)។
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS ការធ្វើតេស្តអវិជ្ជមានក្លែងក្លាយសម្រាប់បញ្ហាប្រឈម និងផលប៉ះពាល់នៃការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ។ Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS ការធ្វើតេស្តអវិជ្ជមានក្លែងក្លាយសម្រាប់បញ្ហាប្រឈម និងផលប៉ះពាល់នៃការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ។Voloshin S., Patel N. និង Kesselheim AS ការធ្វើតេស្តអវិជ្ជមានក្លែងក្លាយសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 និងផលវិបាករបស់វា។Voloshin S., Patel N. និង Kesselheim AS ការធ្វើតេស្តអវិជ្ជមានក្លែងក្លាយសម្រាប់ការបង្កហេតុ និងផលប៉ះពាល់នៃការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ។N. eng.J. វេជ្ជសាស្ត្រ។383(6), e38 (2020)។
Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI ករណី COVID-19 មិនពិត និងអវិជ្ជមាន៖ យុទ្ធសាស្ត្រការពារ និងគ្រប់គ្រងផ្លូវដង្ហើម ការចាក់វ៉ាក់សាំង និងទស្សនៈបន្ថែមទៀត។ Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI ករណី COVID-19 មិនពិត និងអវិជ្ជមាន៖ យុទ្ធសាស្ត្រការពារ និងគ្រប់គ្រងផ្លូវដង្ហើម ការចាក់វ៉ាក់សាំង និងទស្សនៈបន្ថែមទៀត។ Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные и ложноотрицательные случаи COVID-19: респираторная профилактика и стратегии лечения, вакцинация и дальнейшие перспективы. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI ករណីវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមានមិនពិតនៃ COVID-19៖ យុទ្ធសាស្ត្រការពារ និងព្យាបាលផ្លូវដង្ហើម ការចាក់វ៉ាក់សាំង និងវិធីឆ្ពោះទៅមុខ។Muliu, DS និង Gurgulianis, KI ករណីវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមានមិនពិតនៃ COVID-19៖ យុទ្ធសាស្ត្រសម្រាប់ការការពារ និងការព្យាបាលផ្លូវដង្ហើម ការចាក់វ៉ាក់សាំង និងវិធីឆ្ពោះទៅមុខ។អ្នកជំនាញ Reverend Respire ។ថ្នាំ។15(8), 993–1002 (2021)។
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ COVID-19 នៅក្នុងផ្នែកសង្គ្រោះបន្ទាន់៖ ឃើញដើមឈើ ប៉ុន្តែបាត់បង់ព្រៃឈើ។ Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ COVID-19 នៅក្នុងផ្នែកសង្គ្រោះបន្ទាន់៖ ឃើញដើមឈើ ប៉ុន្តែបាត់បង់ព្រៃឈើ។Mouliou, DS, Ioannis, P. និង Konstantinos, G. ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ COVID-19 នៅក្នុងនាយកដ្ឋានសង្គ្រោះបន្ទាន់៖ មើលដើមឈើ បាត់បង់ព្រៃឈើ។Muliou DS, Ioannis P. និង Konstantinos G. ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ COVID-19 នៅក្នុងបន្ទប់សង្គ្រោះបន្ទាន់៖ មិនមានព្រៃឈើគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ដើមឈើទេ។លេចឡើង។ថ្នាំ។J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022) ។
Degli-Angeli, E. et al ។សុពលភាព និងសុពលភាពនៃការអនុវត្តការវិភាគ និងគ្លីនិករបស់ Abbott RealTime SARS-CoV-2 Assay ។J. គ្លីនិក។វីរុស។129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. ការប្រៀបធៀបឈុតបឋមប្រាំពីតំបន់ហ្សែនផ្សេងៗគ្នានៃ COVID-19 សម្រាប់ការរកឃើញការឆ្លងមេរោគដោយ RT-PCR ធម្មតា។ Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. ការប្រៀបធៀបនៃសំណុំ primer ចំនួនប្រាំពីតំបន់ហ្សែនផ្សេងៗគ្នានៃ COVID-19 សម្រាប់ការរកឃើញការឆ្លងមេរោគដោយ RT-PCR ធម្មតា។Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. និង Aflatunyan, B. ការប្រៀបធៀបនៃសំណុំថ្នាំ primers ចំនួន 5 មកពីតំបន់ផ្សេងៗគ្នានៃហ្សែន COVID-19 សម្រាប់ការរកឃើញការឆ្លងមេរោគដោយ RT-PCR ធម្មតា។ Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, ប៊ី. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. ការប្រៀបធៀបនៃតំបន់ហ្សែន 5 ផ្សេងគ្នានៃ COVID-19 សម្រាប់ការរកឃើញការឆ្លងមេរោគដោយ RT-PCR ធម្មតា។Mollaei HR, Afshar AA, Kalantar-Neyestanaki D, Fazlalipour M. និង Aflatunyan B. ការប្រៀបធៀបនៃសំណុំថ្នាំ primers ចំនួន 5 មកពីតំបន់ផ្សេងៗគ្នានៃហ្សែន COVID-19 សម្រាប់ការរកឃើញការឆ្លងមេរោគដោយ RT-PCR ធម្មតា។អ៊ីរ៉ង់។J. មីក្រូជីវវិទ្យា។១២(៣), ១៨៥ (ឆ្នាំ ២០២០)។
Goertzer, I. et al ។លទ្ធផលបឋមនៃកម្មវិធីវាយតម្លៃគុណភាពខាងក្រៅថ្នាក់ជាតិសម្រាប់ការរកឃើញហ្សែន SARS-CoV-2 ។J. គ្លីនិក។វីរុស។129, 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
លោក Wang, M. et al ។ការវាយតម្លៃការវិភាគលើប្រសិទ្ធភាពនៃកញ្ចប់ RT-PCR ចំនួនប្រាំសម្រាប់រោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវធ្ងន់ធ្ងរ Coronavirus 2. J. Clinical ។មន្ទីរពិសោធន៍។រន្ធគូថ។35(1), e23643 (2021)។
លោក Wang B. et al ។ការវាយតម្លៃនៃឧបករណ៍រាវរក SARS-CoV-2 RNA ចំនួនប្រាំពីរដែលអាចរកបានសម្រាប់ពាណិជ្ជកម្មនៅក្នុងប្រទេសចិនដោយផ្អែកលើប្រតិកម្មខ្សែសង្វាក់ polymerase (PCR) ពេលវេលាជាក់ស្តែង។គ្លីនិក។គីមី។មន្ទីរពិសោធន៍។ថ្នាំ។58(9), e149–e153 (2020)។
van Casteren, PB et al ។ការប្រៀបធៀបឧបករណ៍វិភាគពាណិជ្ជកម្ម RT-PCR COVID-19 ចំនួនប្រាំពីរ។J. គ្លីនិក។វីរុស។១២៨, ១០៤៤១២ (ឆ្នាំ ២០២០)។
Lu, Yu, et al ។ការប្រៀបធៀបដំណើរការរោគវិនិច្ឆ័យនៃឧបករណ៍ PCR ពីរសម្រាប់ការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក SARS-CoV-2 ។J. គ្លីនិក។មន្ទីរពិសោធន៍។រន្ធគូថ។34(10), e23554 (2020)។
Lefart, PR, លរោគវិនិច្ឆ័យ។មីក្រូជីវវិទ្យា។ឆ្លង។ឌីស99(1), 115200 (2021)។
ម៉ូលេគុល Abbott ។ការបញ្ចូលកញ្ចប់វិភាគ SARS-CoV-2 តាមពេលវេលាពិតរបស់ Abbott ។https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay ។១-១២។(គិតត្រឹមថ្ងៃទី ១០ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២០) (ឆ្នាំ ២០២០)។
Klein, S. et al ។ភាពឯកោរបស់ SARS-CoV-2 RNA ដោយប្រើគ្រាប់ម៉ាញេទិកសម្រាប់ការរកឃើញទ្រង់ទ្រាយធំយ៉ាងឆាប់រហ័សដោយ RT-qPCR និង RT-LAMP ។មេរោគ 12(8), 863 (2020)។


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ០៨ ខែ ធ្នូ ឆ្នាំ ២០២២