Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

【សេចក្តីផ្តើម】
វីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ពពួកបេតា។កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ជាទូទៅមនុស្សងាយរងគ្រោះ។បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងវីរុសកូរ៉ូណាថ្មី គឺជាប្រភពចម្បងនៃការឆ្លង។អ្នកដែលមានមេរោគ asymptomatic ក៏អាចជាប្រភពឆ្លងផងដែរ។ដោយផ្អែកលើការស៊ើបអង្កេតរោគរាតត្បាតបច្ចុប្បន្នរយៈពេល incubation គឺពី 1 ទៅ 14 ថ្ងៃដែលភាគច្រើនគឺ 3 ទៅ 7 ថ្ងៃ។ការបង្ហាញសំខាន់ៗរួមមានគ្រុនក្តៅ អស់កម្លាំង និងក្អកស្ងួត។ការកកស្ទះច្រមុះ ហៀរសំបោរ ឈឺបំពង់ក ជំងឺ myalgia និងរាគត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងករណីមួយចំនួន។ការ​រក​ឃើញ​អ្នក​ឆ្លង​ឆាប់​ៗ​គឺ​សំខាន់​ណាស់​ដើម្បី​បញ្ឈប់​ការ​រីក​រាល​ដាល​នៃ​ជំងឺ​នេះ។
【ប្រើដោយចេតនា】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) គឺជាឧបករណ៍រាវរកគុណភាពនៅក្នុង vitro សម្រាប់អង់ទីហ្សែននៃមេរោគប្រលោមលោកដែលបង្ហាញនៅក្នុងថង់ទឹកមាត់របស់មនុស្ស រន្ធច្រមុះខាងមុខ ឬរន្ធច្រមុះ។ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ដោយអ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាព និងមន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដំបូងរបស់អ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញានៃការឆ្លងមេរោគ SARS-COV-2 ប៉ុណ្ណោះ។
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តអាចប្រើក្នុងបរិយាកាសណាមួយដែលបំពេញតាមតម្រូវការនៃការណែនាំ និងបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក។ការធ្វើតេស្តនេះផ្តល់តែលទ្ធផលតេស្តបឋមប៉ុណ្ណោះ។លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនអាចរាប់បញ្ចូលការឆ្លងមេរោគ SARS-COV-2 បានទេ ហើយពួកគេត្រូវតែរួមបញ្ចូលជាមួយការសង្កេតគ្លីនិក ប្រវត្តិ និងព័ត៌មានរោគរាតត្បាត។លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តនេះមិនគួរជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនោះទេ។ការធ្វើតេស្តបញ្ជាក់ត្រូវបានទាមទារ។
【គោលការណ៍សាកល្បង】
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តនេះទទួលយកបច្ចេកវិទ្យា immunochromatography មាស colloidal ។នៅពេលដែលដំណោះស្រាយទាញយកសំណាកគំរូផ្លាស់ទីទៅមុខតាមបណ្តោយបន្ទះសាកល្បងពីរន្ធគំរូទៅកាន់បន្ទះស្រូបនៅក្រោមសកម្មភាពរបស់ capillary ប្រសិនបើដំណោះស្រាយទាញយកសំណាកមានផ្ទុកនូវ antigen មេរោគប្រលោមលោក នោះអង់ទីហ្សែននឹងភ្ជាប់ទៅនឹងកូឡាជែនមាសដែលមានស្លាកសញ្ញាប្រឆាំងនឹងមេរោគឆ្លងមេរោគ monoclonal antibody ដើម្បីបង្កើតស្មុគស្មាញភាពស៊ាំ។បន្ទាប់មក ស្មុគ្រស្មាញនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំនឹងត្រូវបានចាប់យកដោយអង្គបដិប្រាណ monoclonal ប្រឆាំងនឹងមេរោគថ្មីមួយទៀត ដែលត្រូវបានជួសជុលនៅក្នុងភ្នាស nitrocellulose ។បន្ទាត់ចម្រុះពណ៌នឹងបង្ហាញនៅក្នុងតំបន់សាកល្បង “T” ដែលបង្ហាញពីអង់ទីហ្សែនថ្មីនៃមេរោគឆ្លងវីរុសនេះវិជ្ជមាន។ប្រសិនបើបន្ទាត់សាកល្បង "T" មិនបង្ហាញពណ៌ លទ្ធផលអវិជ្ជមាននឹងត្រូវបានទទួល។
កាសែតសាកល្បងក៏មានបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព “C” ដែលនឹងលេចឡើងដោយមិនគិតពីថាតើមានខ្សែ T ដែលអាចមើលឃើញនោះទេ។
【សមាសភាគសំខាន់】
1) ស្ប៉ាសំណាកមេរោគដែលប្រើរួចក្រៀវ
2) បំពង់ស្រង់ចេញជាមួយ Nozzle Cap និងសតិបណ្ដោះអាសន្នទាញយក
3) តេស្តកាសែត
4) ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់
5) ថង់កាកសំណល់ជីវសាស្ត្រ
【ការផ្ទុកនិងស្ថេរភាព】
1. រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 4 ~ 30 ℃ ចេញពីពន្លឺព្រះអាទិត្យដោយផ្ទាល់ ហើយវាមានសុពលភាព 24 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។
2.រក្សាឱ្យស្ងួត ហើយកុំប្រើឧបករណ៍ដែលកក និងផុតកំណត់។
3.Test cassette គួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងរយៈពេលកន្លះម៉ោងបន្ទាប់ពីបើកថង់អាលុយមីញ៉ូម។
【ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន】
1. កញ្ចប់នេះគឺសម្រាប់តែការរកឃើញនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។សូម​ប្រើ​ឧបករណ៍​ក្នុង​រយៈពេល​មាន​សុពលភាព។
2. ការធ្វើតេស្តនេះគឺមានគោលបំណងជួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការឆ្លងមេរោគ COVID-19 បច្ចុប្បន្ន។សូមពិគ្រោះជាមួយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាព ដើម្បីពិភាក្សាអំពីលទ្ធផលរបស់អ្នក ហើយប្រសិនបើការធ្វើតេស្តបន្ថែមណាមួយត្រូវបានទាមទារ។
3. សូមទុកឧបករណ៍ដូចដែល IFU បង្ហាញ ហើយជៀសវាងលក្ខខណ្ឌត្រជាក់រយៈពេលវែង។
4.អាន និងធ្វើតាមការណែនាំដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើឧបករណ៍ បើមិនដូច្នោះទេ លទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវអាចនឹងមាន។
5. កុំជំនួសសមាសធាតុពីកញ្ចប់មួយទៅឧបករណ៍មួយទៀត។
6. ការពារប្រឆាំងនឹងសំណើម កុំបើកថង់ផ្លាទីនអាលុយមីញ៉ូមមុនពេលវារួចរាល់សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត។កុំ​ប្រើ​ថង់​ក្រដាស​អាលុយមីញ៉ូម​ពេល​គេ​រក​ឃើញ​ថា​បើក។
7. សមាសធាតុទាំងអស់នៃកញ្ចប់នេះគួរតែត្រូវបានដាក់ក្នុងថង់កាកសំណល់ជីវគ្រោះថ្នាក់ ហើយត្រូវបោះចោលតាមតម្រូវការក្នុងស្រុក។
8. ជៀសវាងការចោលសំរាម ហៀរទឹកមាត់។
9. ទុកឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត និងសម្ភារៈឱ្យឆ្ងាយពីដៃកុមារ និងសត្វចិញ្ចឹមមុន និងក្រោយពេលប្រើប្រាស់។
10. ត្រូវប្រាកដថាមានពន្លឺគ្រប់គ្រាន់នៅពេលធ្វើតេស្ត
11. កុំពិសា ឬបោះចោលអង្គបដិប្រាណក្នុងការទាញយកអង់ទីហ្សែនទៅកាន់ស្បែករបស់អ្នក។
12. កុមារដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំគួរតែត្រូវបានធ្វើតេស្ត ឬណែនាំដោយមនុស្សពេញវ័យ។
13. ឈាម ឬទឹករំអិលលើសនៅលើគំរូ swab អាចរំខានដល់ដំណើរការ ហើយអាចផ្តល់លទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត។
【ការប្រមូលនិងការរៀបចំគំរូ】
ការប្រមូលសំណាក៖
រន្ធច្រមុះខាងមុខ
1. បញ្ចូលចុងបណ្តុំទាំងមូលនៃ swab ដែលបានផ្តល់ឱ្យនៅខាងក្នុងរន្ធច្រមុះ។
2. ដាក់សំណាកជញ្ជាំងច្រមុះឱ្យរឹងមាំដោយបង្វិល swab ជារង្វង់មួយទល់នឹងជញ្ជាំងច្រមុះយ៉ាងហោចណាស់ 4 ដង។
3. ចំណាយពេលប្រហែល 15 វិនាទីដើម្បីប្រមូលសំណាក។ត្រូវប្រាកដថាប្រមូលទឹកច្រមុះដែលអាចមាននៅលើ swab ។
4. ធ្វើម្តងទៀតនៅក្នុងរន្ធច្រមុះផ្សេងទៀតដោយប្រើ swab ដូចគ្នា។
5. យក swab ចេញយឺត ៗ ។
ការរៀបចំដំណោះស្រាយគំរូ៖
1.Peel បើកភ្នាសផ្សាភ្ជាប់នៅក្នុងបំពង់ស្រង់ចេញ។
2. បញ្ចូលចុងក្រណាត់នៃ swab ចូលទៅក្នុងសតិបណ្ដោះអាសន្នទាញយកនៅលើដបនៃបំពង់។
3.កូរ និងចុចក្បាល swab ទល់នឹងជញ្ជាំងបំពង់ស្រង់ចេញ ដើម្បីបញ្ចេញ antigen ដោយបង្វិល swab រយៈពេល 1 នាទី។
4. យក swab ចេញ ខណៈពេលដែលខ្ទាស់បំពង់ស្រង់ចេញប្រឆាំងនឹងវា។
(ត្រូវប្រាកដថារាវច្រើននៅក្នុងចុងក្រណាត់នៃ swab ត្រូវបានយកចេញតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន) ។
5. ចុច Nozzle Cap ដែលផ្តល់អោយតឹងលើបំពង់ស្រង់ចេញ ដើម្បីជៀសវាងការលេចធ្លាយដែលអាចកើតមាន។
6. បោះចោលថង់ទឹកស្អុយទៅក្នុងថង់កាកសំណល់ជីវគ្រោះថ្នាក់។

ផ្លុំច្រមុះ
លាង​សំអាត​ដៃ

ផ្លុំច្រមុះ

លាង​សំអាត​ដៃ

ទទួលបាន swab
ប្រមូលគំរូ

ទទួលបាន swab

ប្រមូលគំរូ

បញ្ចូល, ចុចនិងបង្វិល swab
ដោះសោហើយជំនួសមួក

បញ្ចូល, ចុចនិងបង្វិល swab

ដោះសោហើយជំនួសមួក

ដោះវីសមួកថ្លា

ដោះវីសមួកថ្លា

ដំណោះស្រាយគំរូអាចរក្សាស្ថេរភាពរយៈពេល 8 ម៉ោងនៅសីតុណ្ហភាព 2 ~ 8 ℃ 3 ម៉ោងនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (15 ~ 30 ℃) ។ជៀសវាងការត្រជាក់ និងរលាយច្រើនជាងបួនដង។
【ដំណើរការសាកល្បង】
កុំបើកថង់រហូតទាល់តែអ្នករួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តត្រូវបានស្នើឱ្យធ្វើនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (15 ~ 30 ℃) ហើយជៀសវាងបរិយាកាសសើមខ្លាំង។
1. ដកកាសែតសាកល្បងចេញពីថង់ foil ហើយដាក់វានៅលើផ្ទៃផ្ដេកស្ងួតស្អាត។
2. ដាក់បំពង់ស្រង់ចេញ ដាក់បីតំណក់ចូលទៅក្នុងរន្ធគំរូនៅផ្នែកខាងក្រោមនៃកាសែតសាកល្បង ហើយចាប់ផ្តើមកម្មវិធីកំណត់ម៉ោង។
3. រង់ចាំអានលទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15-25 នាទី។លទ្ធផលមុន 15 នាទី និងក្រោយ 25 នាទីគឺមិនត្រឹមត្រូវទេ។

បន្ថែមដំណោះស្រាយគំរូ
អានលទ្ធផលនៅ 15-25 នាទី។

បន្ថែមដំណោះស្រាយគំរូ

អានលទ្ធផលនៅ 15-25 នាទី។

【ការបកស្រាយលទ្ធផលតេស្ត】
លទ្ធផលអវិជ្ជមាន៖ ប្រសិនបើបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C លេចឡើង ប៉ុន្តែបន្ទាត់តេស្ត T គឺគ្មានពណ៌ នោះលទ្ធផលគឺអវិជ្ជមាន ដែលបង្ហាញថាគ្មានមេរោគ Novel Coronavirus antigen ត្រូវបានរកឃើញទេ។
លទ្ធផលវិជ្ជមាន៖ ប្រសិនបើខ្សែត្រួតពិនិត្យគុណភាពទាំងពីរខ្សែ C និងបន្ទាត់តេស្ត T លេចឡើង លទ្ធផលគឺវិជ្ជមាន ដែលបង្ហាញថា Novel Coronavirus antigen ត្រូវបានរកឃើញ។
លទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ៖ ប្រសិនបើមិនមានបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C ថាតើខ្សែតេស្ត T លេចឡើងឬអត់ វាបង្ហាញថាការធ្វើតេស្តមិនត្រឹមត្រូវ ហើយការធ្វើតេស្តត្រូវធ្វើម្តងទៀត។

រូបភាព ១១

【ដែនកំណត់】
1. សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការរកឃើញគុណភាពប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនអាចបង្ហាញពីកម្រិតនៃអង់ទីហ្សែននៃមេរោគឆ្លងថ្មីនៅក្នុងសំណាកនោះទេ។
2. ដោយសារការកំណត់នៃវិធីសាស្ត្ររកឃើញ លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនអាចរាប់បញ្ចូលលទ្ធភាពនៃការឆ្លងបានទេ។លទ្ធផលវិជ្ជមានមិនគួរត្រូវបានគេយកជាការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដែលបានបញ្ជាក់នោះទេ។ការវិនិច្ឆ័យគួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញាគ្លីនិក និងវិធីសាស្ត្រធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យបន្ថែម។
3. នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការឆ្លងមេរោគ លទ្ធផលតេស្តអាចអវិជ្ជមាន ដោយសារកម្រិតអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 ទាបនៅក្នុងគំរូ។
4.ភាពត្រឹមត្រូវនៃការធ្វើតេស្តគឺអាស្រ័យលើដំណើរការប្រមូលសំណាក និងការរៀបចំ។ការប្រមូលមិនត្រឹមត្រូវ ការផ្ទុកការដឹកជញ្ជូន ឬការកក និងការរលាយនឹងប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលតេស្ត។
5. បរិមាណនៃសតិបណ្ដោះអាសន្នដែលបានបន្ថែមនៅពេលដែល eluted swab គឺច្រើនពេក, ប្រតិបត្តិការ elution មិនស្តង់ដារ, titer មេរោគទាបនៅក្នុងគំរូ, ទាំងអស់នេះអាចនាំឱ្យមានលទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិត។
6. វាល្អបំផុតនៅពេលដក swabs ជាមួយនឹងសតិបណ្ដោះអាសន្នការទាញយកអង់ទីហ្សែនដែលត្រូវគ្នា។ការប្រើប្រាស់សារធាតុបន្ថែមផ្សេងទៀតអាចផ្តល់លទ្ធផលខុស។
7. ប្រតិកម្មឆ្លងប្រហែលជាមានដោយសារតែប្រូតេអ៊ីន N នៅក្នុង SARS មានភាពដូចគ្នាខ្ពស់ជាមួយ SARS-CoV-2 ជាពិសេសនៅក្នុងកម្រិតខ្ពស់។


ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ១៣ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២៣